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互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療準(zhǔn)入管理的背景是,伴隨著互聯(lián)網(wǎng)與實(shí)體產(chǎn)業(yè)融合的新思維在經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域滲透,“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”吸引著投資者的興趣。2011年前后,第一批互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)相繼成立;2014年以來(lái),互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)投資移動(dòng)醫(yī)療達(dá)到高峰期,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、云醫(yī)院也競(jìng)相出現(xiàn)。在這種背景下,國(guó)家開(kāi)始對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的準(zhǔn)入提出要求。
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家衛(wèi)健委”)于2018年7月17日同時(shí)印發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》、《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》,并稱為關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)的三個(gè)文件,對(duì)不同模式互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了區(qū)別性規(guī)定。
三種互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院模式
第一種:實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單純延展模式。
實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)療服務(wù)拓展到線上,在網(wǎng)上設(shè)置網(wǎng)絡(luò)診室和配備專門的醫(yī)務(wù)人員,醫(yī)師在線上以實(shí)體醫(yī)院醫(yī)師的身份從事醫(yī)療?!痘ヂ?lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》在要求“互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)由取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供(第5條)”的基礎(chǔ)上,開(kāi)創(chuàng)性地提出“互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的執(zhí)業(yè)登記”制度。此制度要求,已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),應(yīng)當(dāng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)(第8條),執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)審核合格的,予以登記,在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本服務(wù)方式中增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”(第9條)。
第二種:依托于實(shí)體醫(yī)院以第二名稱存在的線上醫(yī)院模式。
《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》將其稱為“作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”(第2條前段),又根據(jù)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否與第三方合作,進(jìn)一步區(qū)分了“實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱”和“實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱”兩類(第12條第1款和第2款)。無(wú)論是哪一類,已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,應(yīng)當(dāng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的申請(qǐng)(同辦法第10條)
第三種:獨(dú)立于線下實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的線上醫(yī)院模式。
開(kāi)創(chuàng)此模式之先河的是于2015年12月成立的“烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在線上連接在線醫(yī)療平臺(tái)——微醫(yī)平臺(tái),提供在線醫(yī)療服務(wù)和遠(yuǎn)程會(huì)診服務(wù);在線下借助桐鄉(xiāng)市第三人民醫(yī)院作為全國(guó)醫(yī)師專家執(zhí)業(yè)點(diǎn)、電子處方落地的主體醫(yī)院。烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院獨(dú)立性的根據(jù)是,有自己的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱一欄中填寫的是“烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”,而不是其他實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱。
隨后,“銀川智慧互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”也于2016年4月成立,在線上依托好大夫在線平臺(tái),以互聯(lián)網(wǎng)為載體,向患者提供健康咨詢、問(wèn)診、導(dǎo)診、遠(yuǎn)程醫(yī)療等服務(wù)。這種模式在國(guó)家衛(wèi)健委2018年出臺(tái)三個(gè)文件之前并不當(dāng)然違反執(zhí)業(yè)的相關(guān)限制,但從當(dāng)時(shí)國(guó)家層面已有的規(guī)范性文件中也找不到根據(jù)。在合規(guī)性方面,銀川市人民政府于2016年12月12日頒布《銀川互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作模式,又在2017年3月19日頒布《銀川互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法實(shí)施細(xì)則(試行)》,為銀川智慧互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》提供依據(jù)?!痘ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》首次在國(guó)家層面上承認(rèn)了這種模式,稱之為“依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”(第2條后段),開(kāi)設(shè)此類互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院同樣需要向其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)(第7條)。
為第三方在線醫(yī)療平臺(tái)劃出“紅線”
上述是國(guó)家目前承認(rèn)的三種互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院模式。此外還有第四種模式,即第三方醫(yī)療端模式。即醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外的商業(yè)機(jī)構(gòu)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的第三方在線平臺(tái),連接醫(yī)院和醫(yī)師,為患者提供預(yù)約掛號(hào)、在線問(wèn)診、電子處方等網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)。移動(dòng)醫(yī)療也是其重要表現(xiàn)形式,其基于安卓和iOS等移動(dòng)終端系統(tǒng)的醫(yī)療健康類APP應(yīng)用。在這種模式中,第三方平臺(tái)發(fā)揮的作用實(shí)際上是試圖把各地的醫(yī)師“虹吸”在一起。
商業(yè)機(jī)構(gòu)非醫(yī)療機(jī)構(gòu),其提供的服務(wù)限于健康信息服務(wù)或非診斷性咨詢,一旦僭越了這一限制,就會(huì)觸犯國(guó)家法律法規(guī)。一方面,這部分服務(wù)的確是國(guó)民所需要的?;颊卟皇轻t(yī)療專家,對(duì)自己“得了什么病”、“這個(gè)病該看哪個(gè)科”、“這個(gè)學(xué)科哪家醫(yī)院強(qiáng)”掌握不了充分的信息,或者病急亂投醫(yī),或者求醫(yī)于知名醫(yī)院,導(dǎo)致知名專家一號(hào)難求互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作模式,很多號(hào)因患者掛錯(cuò)科室而被浪費(fèi)。