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近日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》（下稱(chēng)《細(xì)則》），在互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、業(yè)務(wù)、質(zhì)量安全監(jiān)管及監(jiān)管責(zé)任等方面做出明確規(guī)定。與2021年10月26日發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》相比，《細(xì)則》內(nèi)容變化不大。

奈特瑞對(duì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行梳理，有以下變化：

1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管部分，省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)的監(jiān)管之前的描述為“實(shí)時(shí)監(jiān)管”，《細(xì)則》刪掉了“實(shí)時(shí)”二字。

2. 人員監(jiān)管部分，《細(xì)則》要求醫(yī)務(wù)人員上傳至監(jiān)管平臺(tái)的信息增加了“執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)”和“執(zhí)業(yè)范圍”。

3. 業(yè)務(wù)監(jiān)管部分，

1）《細(xì)則》新增互聯(lián)網(wǎng)診療電子病歷與所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷“格式一致”；

2）資料保存時(shí)間由之前的全部不少于15年，改為病歷記錄不少于15年，圖文對(duì)話(huà)、音視頻資料不少于3年；

3）《細(xì)則》新增了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱(chēng)及注銷(xiāo)后，以及實(shí)體機(jī)構(gòu)注銷(xiāo)后，病歷等數(shù)據(jù)信息的處理方式；

4）《細(xì)則》強(qiáng)調(diào)“處方由接診醫(yī)師本人開(kāi)具，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方”；

5）《細(xì)則》新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》等規(guī)定。

4. 質(zhì)量安全監(jiān)管部分，《細(xì)則》新增“將等保測(cè)評(píng)結(jié)果上傳至省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)”。

以下為互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）原文：

第一章?總?則

第一條??為進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管，根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》等法律法規(guī)和規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條??本細(xì)則適用于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監(jiān)管。

第三條??國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)和中醫(yī)藥主管部門(mén)負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作。地方各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)（含中醫(yī)藥主管部門(mén)，下同）落實(shí)屬地化監(jiān)管責(zé)任。

第二章?醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管

第四條??省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立省級(jí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)”），對(duì)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）進(jìn)行監(jiān)管。

第五條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)與所在地省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接，及時(shí)上傳、更新《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等相關(guān)執(zhí)業(yè)信息，主動(dòng)接受監(jiān)督。

第六條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)門(mén)部門(mén)管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等，建立相應(yīng)的管理制度，包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度、醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報(bào)告制度、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。

第七條??作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱(chēng)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)校驗(yàn)；依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)單獨(dú)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗(yàn)1次。

第八條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)顯著位置公布本機(jī)構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)務(wù)人員的電子證照等信息，方便患者查詢(xún)。

第九條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的規(guī)則、要求、風(fēng)險(xiǎn)，取得患者知情同意后方可開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

第十條??地方各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布轄區(qū)內(nèi)批準(zhǔn)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、監(jiān)督電話(huà)及其他監(jiān)督方式，設(shè)置投訴受理渠道，及時(shí)處置違法違規(guī)行為。

第十一條??地方各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)建立評(píng)價(jià)和退出機(jī)制。

第三章?人員監(jiān)管

第十二條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保醫(yī)務(wù)人員具備合法資質(zhì)。

第十三條??醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保由本人提供診療服務(wù)。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)。各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)對(duì)在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進(jìn)行監(jiān)管。

第十四條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員信息上傳至省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)，包括身份證號(hào)碼、照片、相關(guān)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)、執(zhí)業(yè)范圍、臨床工作年限等必要信息。省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師、護(hù)士電子化注冊(cè)系統(tǒng)對(duì)接，藥師信息應(yīng)當(dāng)上傳監(jiān)管平臺(tái)且可查詢(xún)，有條件的同時(shí)與衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)對(duì)接。