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醫(yī)院呼叫品牌系統(tǒng) AI 應(yīng)用里程碑式突破:FDA 通過(guò)首款完全自主人工智能診斷系統(tǒng),可取代眼科醫(yī)生

2023-10-18 12:19

在人類與疾病的戰(zhàn)斗中,治療與預(yù)防同等重要。但醫(yī)院里漫長(zhǎng)的等待、工作的快節(jié)奏、生活的壓力等等都給了現(xiàn)代人太多的制約。而今,一位可以隨叫隨到,從不疲憊,甚至診斷準(zhǔn)確度高且穩(wěn)定的“超能醫(yī)生”正在打破這些束縛,患者甚至可以足不出戶,只需上傳特定要求的照片,就可以完成診斷,整個(gè)過(guò)程不需要專業(yè)醫(yī)生的參與,不受時(shí)間場(chǎng)合的限制。

就在這本周,美國(guó)食品及藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)通過(guò)了首個(gè)應(yīng)用于一線醫(yī)療的自主式人工智能診斷設(shè)備,這款叫做 IDx-DR 的軟件程序由IDx公司研發(fā),可以在無(wú)專業(yè)醫(yī)生參與的情況下,通過(guò)查看視網(wǎng)膜照片對(duì)糖尿病性視網(wǎng)膜病變進(jìn)行診斷。IDx-DR類AI產(chǎn)品的批準(zhǔn)通過(guò),可以使普通人更方便自主的完成常規(guī)診斷,同時(shí)極大的節(jié)約了社會(huì)成本,至此,AI 診斷爆炸時(shí)代已然來(lái)臨。這同樣也是 AI 應(yīng)用的一大里程碑式成績(jī)。

“被 FDA 認(rèn)定為‘突破型設(shè)備’( ),不僅是對(duì) IDx-DR 價(jià)值的肯定,也堅(jiān)定了我們長(zhǎng)久以來(lái)的信念,” IDx 創(chuàng)始人兼總裁 Abràmoff 博士說(shuō)到,“太多的人因?yàn)闆](méi)有及時(shí)診斷而導(dǎo)致失明,這樣一種高效、高性價(jià)比的方法可以說(shuō)是眾望所歸。”

甜蜜的憂傷

并非所有的疾病都如疾風(fēng)驟雨般現(xiàn)身,此刻,也許有的疾病正在悄無(wú)聲息的吞噬著我們的感官。假裝溫柔,實(shí)則殘忍,有的惡魔如溫水煮青蛙一般,偷走我們的健康,等到發(fā)覺(jué)卻為時(shí)晚矣,而糖尿病性視網(wǎng)膜病變就是這樣的疾病。

我們都知道,糖尿病是一種代謝類疾病,患者表現(xiàn)為血糖長(zhǎng)時(shí)間高于標(biāo)準(zhǔn)值,如果不能及時(shí)控制治療眼科智能診斷系統(tǒng),最終會(huì)引發(fā)一系列癥狀,包括頭痛、肌肉無(wú)力、傷口愈合緩慢等,其中視網(wǎng)膜病變就是最常見(jiàn)且嚴(yán)重的并發(fā)癥之一。

在人的眼球后部有一層薄薄的細(xì)胞層,便是視網(wǎng)膜,也稱視衣。感光層由視桿細(xì)胞和視錐細(xì)胞組成,他們感受光,并將光轉(zhuǎn)化為神經(jīng)信號(hào)進(jìn)行傳遞。

糖尿病會(huì)引起視網(wǎng)膜毛細(xì)血管壁損傷,加之血液呈高凝狀態(tài),易造成血栓和血淤,甚至血管破裂,最終無(wú)法為視網(wǎng)膜細(xì)胞提供營(yíng)養(yǎng),導(dǎo)致病變,甚至失明。如今,糖尿病視網(wǎng)膜病變已成為僅次于老年性視網(wǎng)膜變性之后的四大致盲因素之一。

在美國(guó)眼科智能診斷系統(tǒng),如今有超過(guò) 3000 萬(wàn)人患有糖尿病,其中每年約有 2.4 萬(wàn)人因?yàn)樘悄虿?dǎo)致的視網(wǎng)膜病變而失明。但看似來(lái)勢(shì)洶洶的眼病并非無(wú)藥可醫(yī),如果發(fā)現(xiàn)及時(shí)并治療得當(dāng),大部分的眼病都可以有效避免或延緩。

但并不是每個(gè)人都如此“幸運(yùn)”,在美國(guó),只有大約一半的糖尿病患者會(huì)進(jìn)行常規(guī)的視力檢查,而即使有條件進(jìn)行預(yù)約,通常也需要經(jīng)過(guò)數(shù)周或數(shù)月才能見(jiàn)到??漆t(yī)生。

而今,IDx-DR 將要取代眼科醫(yī)生,使隨時(shí)隨地的診斷成為可能。

真正的AI醫(yī)生

與預(yù)約真人醫(yī)生相比,IDx-DR 真的是太方便簡(jiǎn)單了,只需要護(hù)士或者醫(yī)生通過(guò)使用特殊的視網(wǎng)膜照相機(jī)拍下患者的視網(wǎng)膜照片,隨后按照 IDx-DR 軟件的指示上傳圖像,并確定圖像的質(zhì)量是否足夠獲得分析結(jié)果。如果圖像合格,軟件將自動(dòng)分析(無(wú)須專業(yè)醫(yī)生參與)患者是否患有糖尿病性視網(wǎng)膜病變,并將根據(jù)結(jié)果診斷并決策后續(xù)治療。

在前期的臨床試驗(yàn)中,通過(guò)對(duì) 10 個(gè)主要治療地點(diǎn)的 900 名患者的視網(wǎng)膜照片進(jìn)行分析,IDx-DR 正確檢測(cè)到糖尿病性視網(wǎng)膜病變的準(zhǔn)確率為 87%,正確識(shí)別沒(méi)有發(fā)病患者的準(zhǔn)確率為 90%。

這短短幾小時(shí)的診斷,IDx 卻整整走了21年。IDx 是一家專注于開發(fā)臨床自主診斷算法的公司,但純粹的人工智能讓 FDA 感到不安,因而單就和 FDA 在如何評(píng)估系統(tǒng)并確保其準(zhǔn)確性和安全性方面的溝通,IDx就花了7年。

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