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一、電子處方審核流程
《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》允許經(jīng)注冊或備案的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在線開展部分常見病、慢性病復診服務,允許開具部分常見病、慢病處方。
2012年《國家藥品安全”十二五”規(guī)劃》中提出了“新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師”的明確要求。按照最新國家藥品經(jīng)營規(guī)范(GSP),經(jīng)營處方藥的藥店必須有專業(yè)資質(zhì)的藥師進行處方審核互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在線處方審核規(guī)范,否則不能通過GSP認證。藥師不在崗的時間不能銷售處方藥。
隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展,電子處方流轉(zhuǎn)逐漸流行起來,為了確保處方的安全性及合規(guī)性,電子處方的審核需引起重視,認真對待。
醫(yī)院開具的處方審核分為事前審方和事后審方。
以下的審核均為討論事前審方,事后處方此文不議。
以前傳統(tǒng)醫(yī)院處方審核大多是事后干預流程,一旦出現(xiàn)處方審核不通過情況,就會給患者造成退費、重新找醫(yī)生開方、再次繳費、等待取藥等一系列繁瑣事項。
目前很多醫(yī)院都開始實行處方前置審核模式,醫(yī)生開具處方時后就采用合理用藥或藥師人工審核,審核通過后才流到患者端進行繳費。
這種審方方式有效減少了患者來回奔波時間,也通過機審提升了處方審核的效率和精準度,優(yōu)化了審方流程,提高了醫(yī)生和藥師的工作效率。
“智能審方”綜合考慮醫(yī)院專科的用藥規(guī)則與患者精準用藥的需求,結(jié)合患者的疾病診斷、藥物過敏史、檢驗指標等各項信息,運用數(shù)據(jù)庫對適應證、用藥劑量、禁忌證、藥物相互作用等進行合理性審核,“瞬間”對處方進行自動化的全方位評判。
處方調(diào)劑(審核+調(diào)配)原則——四查十對:
查處方,對科別、姓名、年齡; 查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量; 查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量; 查用藥合理性,對臨床診斷。
藥店藥師二審步驟目前還沒有明確嚴格規(guī)定,大部分藥店會直接以醫(yī)院開具的帶有醫(yī)生藥師簽名的處方為準配藥,有條件的藥店會進行二次審方。藥店審方有以下兩種方式。
1)每個藥店配一名執(zhí)業(yè)藥師
執(zhí)業(yè)藥師登錄處方流轉(zhuǎn)的藥師端,查看確認處方箋/處方訂單上的藥品和診斷結(jié)果等開方內(nèi)容是否存在問題,無誤則審核通過,進行配藥發(fā)貨/待患者上門自取。
2)遠程審方
國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心數(shù)據(jù)顯示,截至2019年6月底,全國注冊于零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師為人(截至2021年5月已有人),但國內(nèi)有超過45萬家零售藥店,藥師數(shù)量不足夠覆蓋所有藥店互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在線處方審核規(guī)范,因此多省提出了遠程審方的過渡政策。
遠程審方即委托具有資格的第三方機構(gòu)藥師進行遠程處方審核,將外流的處方直接對接遠程審方的藥師平臺,或讓第三方機構(gòu)藥師登錄處方流轉(zhuǎn)藥師端進行處方審核,處方流轉(zhuǎn)的藥房后臺接收到審核結(jié)果后進行配藥等操作。
遠程審方不僅解決了國家執(zhí)業(yè)藥師不足的問題,也為藥店降低了經(jīng)營成本。但遠程審方只是暫時的輔助手段,配備足夠的執(zhí)業(yè)藥師進行面對面的藥事服務才是國家最終目標。
上方是針對電子處方外流二審的形式,下面也提一下患者自己拿紙質(zhì)處方上藥店購藥的形式,同樣是這兩種。
1)每個藥店配一名執(zhí)業(yè)藥師:在患者上店買藥時當面問診,對處方進行核對,審核通過后即可配藥。
2)遠程審方:藥店藥師將患者的處方單拍照上傳遠程處方平臺,并將患者信息登記上傳,呼叫遠程審方藥師發(fā)起審方請求,遠程審方藥師接收后與患者通過視頻對話等遠程問診溝通,通過問診情況及處方內(nèi)容對處方審核通過或駁回。審核通過后藥店藥師可以進行配藥出售。
二、CA電子簽名
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》規(guī)定,所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名。
《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理 促進合理用藥的實施意見》中指出“電子處方審核、調(diào)配、核對人員必須采取電子簽名或信息系統(tǒng)留痕的方式,確保信息可追溯。
電子簽名是通過密碼技術(shù)對電子文檔的電子形式簽名,通俗的來說,電子簽名就是可以在電子文件中識別交易人身份、保證交易安全,可以起到與手寫簽名或者蓋章同等作用的電子技術(shù)手段。電子簽名為確保電子處方安全性與合規(guī)性上提供了支持,通過電子簽名技術(shù)防范篡改偽造處方內(nèi)容、違規(guī)重復購藥帶來的安全隱患。
簡單來說,合法的電子簽名=數(shù)字證書+簽名圖片,數(shù)字證書是由CA機構(gòu)發(fā)行的類似電子世界中的“身份證”,具有唯一性和可靠性(CA機構(gòu)是國內(nèi)唯一具有簽發(fā)數(shù)字證書資質(zhì)的主體,第三方簽名平臺需有CA機構(gòu)的批準和授權(quán)才能向下游提供電子認證服務)。
為什么使用電子處方CA簽名?
1)提高醫(yī)生工作效率
醫(yī)生每天平均為每名患者打印、手工簽名花費的時間約需25秒,采用CA簽名后,可節(jié)約醫(yī)生的時間,提供工作效率。
2)具備同傳統(tǒng)簽名同等的法律效力