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保證線上診療質量,互聯(lián)網診療監(jiān)管細則來了
由國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室聯(lián)合制定的《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則(試行)》近日公布。針對互聯(lián)網診療中處方審核、隱私保護、診療質控等社會關注點,細則做出了哪些監(jiān)管規(guī)定?
必須符合復診條件
2018年,國務院辦公廳印發(fā)《關于促進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》,互聯(lián)網診療出現(xiàn)規(guī)模性增長。至2021年底,全國互聯(lián)網醫(yī)院已達1700多家。
“隔空”診療并不適合所有患者。常見病、慢性病的復診,是較長時間以來互聯(lián)網診療的定位。不過,對于何為復診,此前業(yè)內缺少具體標準,導致出現(xiàn)一些監(jiān)管真空。
此次公布的細則要求,患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料,如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等,由接診醫(yī)師留存相關資料,并判斷是否符合復診條件。
“標準更具可操作性了?!敝袊鐣茖W院健康業(yè)發(fā)展研究中心副主任陳秋霖認為,針對患者應提供哪些確診材料、誰來判斷是否符合復診條件等,都有了明確規(guī)定。
細則同時要求,當患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網診療的情況時,接診醫(yī)師應當立即終止互聯(lián)網診療活動,并引導患者到實體醫(yī)療機構就診。
嚴禁“先藥后方”
先選購藥品,再因藥配方,甚至由人工智能軟件自動生成處方——部分互聯(lián)網醫(yī)療平臺的此類操作,曾被多次曝光。
此次公布的細則規(guī)定,處方應由接診醫(yī)師本人開具,嚴禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。嚴禁在處方開具前,向患者提供藥品。
細則還規(guī)定,醫(yī)師接診前需進行實名認證,確保由本人提供診療服務。
“質量與安全是醫(yī)療行業(yè)永恒的主題?!眹倚l(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所醫(yī)療信息化研究部主任舒婷表示,任何假借互聯(lián)網的名義來挑戰(zhàn)醫(yī)療質量底線的行為,都是對患者生命安全的褻瀆。
一邊是加強處方監(jiān)管,一邊是探索更便利的線上復診續(xù)方。在浙江寧波市第一醫(yī)院,互聯(lián)網醫(yī)院平臺開放了慢病續(xù)方入口?;颊咛岢錾暾埡螅瑢B氠t(yī)生團隊根據實際情況為其續(xù)方,患者通常當天便可在家收到藥品。
線上線下一體化
對線上診療的質量監(jiān)管,是否與線下診療相一致?此次公布的細則給出了肯定的答案,要求以實體醫(yī)療機構為依托,將互聯(lián)網診療納入整體醫(yī)療服務監(jiān)管體系。
根據細則,互聯(lián)網診療行為的過程及結果都必須進行完整記錄,病歷、處方等關鍵信息的流轉應可追溯,以此確保互聯(lián)網診療全過程都在法規(guī)的監(jiān)控和保護范圍內。
“互聯(lián)網診療行為與線下診療行為具有同等的效力。”國家心血管病中心副主任、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院副院長趙韡解讀,互聯(lián)網上發(fā)生的診療、質控、監(jiān)督、投訴、數據共享等行為必須依托實體醫(yī)療機構進行,保證線上線下一體化。
國家遠程醫(yī)療與互聯(lián)網醫(yī)學中心主任、中日友好醫(yī)院發(fā)展辦主任盧清君認為,互聯(lián)網醫(yī)院要將自身角色明確定位為醫(yī)療機構運營者,對于開辦獨立設置互聯(lián)網醫(yī)院的企業(yè)來說,這是一個重要的角色轉換。
明確權責關系
互聯(lián)網診療帶來很多便利的同時互聯(lián)網醫(yī)院?規(guī)范,隱私信息泄露問題也備受關注。
細則明確要求,醫(yī)療機構應建立網絡安全、數據安全、個人信息保護、隱私保護等制度,并與相關合作方簽訂協(xié)議,明確各方權責關系。
關于患者隱私保護,一些地方已出臺相關政策。寧夏出臺的互聯(lián)網醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為積分管理辦法規(guī)定,互聯(lián)網醫(yī)院若出現(xiàn)“未妥善保管患者信息,非法買賣、泄露患者信息”“發(fā)現(xiàn)患者信息和醫(yī)療數據泄露時互聯(lián)網醫(yī)院?規(guī)范,未立即采取有效應對措施”等行為,將被一次性記12分。這意味著,這家互聯(lián)網醫(yī)院將提前啟動校驗程序,并給予1至6個月的暫緩校驗期。
據了解,寧波市第一醫(yī)院結合院內實際情況,為患者既往的就診記錄和健康檔案等隱私保護薄弱環(huán)節(jié)加上“三保險”,全面保護醫(yī)患隱私。