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你這是個(gè)很好的問(wèn)題，那么我結(jié)合我在國(guó)內(nèi)外一些科研經(jīng)歷跟你聊聊，不同科研需求下需要獲取的電子病歷數(shù)據(jù)。

項(xiàng)目合法合理性說(shuō)明

首先，無(wú)論你是出于何種科研目的需要獲取電子病歷中的數(shù)據(jù)，這都可能涉及到對(duì)于具體個(gè)人隱私信息的獲取。那么建議你在問(wèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)索取數(shù)據(jù)之前先寫(xiě)一份合法合理性說(shuō)明，主要是證明：

國(guó)外的科研項(xiàng)目，尤其是這類涉及具體人項(xiàng)目的非常重視這個(gè)說(shuō)明。以畢業(yè)設(shè)計(jì)為例，這部分說(shuō)明往往占據(jù)整個(gè)開(kāi)題報(bào)告三分之一左右的篇幅，有的甚至需要畢設(shè)導(dǎo)師甚至院主任填表，可謂是程序冗雜——但這樣的程序充分保障了科研者和研究對(duì)象的法律道德權(quán)益，也即保障了你的科研項(xiàng)目至少在法律框架下是安全的。這一方面，我推薦題主了解一下墨爾本大學(xué)的科學(xué)學(xué)術(shù)研究合法合理性批準(zhǔn)說(shuō)明。

然而國(guó)內(nèi)具體怎么操作的話可以把這些說(shuō)明簡(jiǎn)單寫(xiě)一下然后跟導(dǎo)師和醫(yī)療機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)單溝通一下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院項(xiàng)目數(shù)據(jù)安全怎么做，一般情況下對(duì)于有重大意義的科研項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往也會(huì)在法律規(guī)范允許的范圍內(nèi)提供你研究必要的數(shù)據(jù)。

明確收集什么數(shù)據(jù)

電子病歷其實(shí)是一個(gè)很大很籠統(tǒng)的“框架”，國(guó)際目前用得比較廣泛的為標(biāo)準(zhǔn)，見(jiàn)：

在這一框架下由于包括了病人各種各樣以不同具體醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)采集的數(shù)據(jù)，見(jiàn)：

而你的科研領(lǐng)域往往又是一個(gè)非常專精的小領(lǐng)域，故一般不宜要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)打包所有病歷數(shù)據(jù)供你科研用（也不太現(xiàn)實(shí)，就算人家都打完包了，幾個(gè)T的數(shù)據(jù)，你的科研難道是研究洗這些數(shù)據(jù)嗎是吧）。故在科研過(guò)程中應(yīng)當(dāng)明確具體要什么數(shù)據(jù)，而不是籠統(tǒng)地跑到醫(yī)療機(jī)構(gòu)“把你們的病歷數(shù)據(jù)有多少給多少都給我”——比如：

哪怕你研究持續(xù)性醫(yī)療過(guò)程（ of care），一般也只需要索取醫(yī)療服務(wù)轉(zhuǎn)換（比如社區(qū)醫(yī)院到大醫(yī)院的轉(zhuǎn)院信或通知單、轉(zhuǎn)病房通知單等）數(shù)據(jù)即可。

所以，最好確定你的科研項(xiàng)目具體要做什么，涉及哪些可是在哪些醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)下的哪部分?jǐn)?shù)據(jù)——這樣人家準(zhǔn)備、導(dǎo)出和傳輸數(shù)據(jù)也方便，你自己整理分析數(shù)據(jù)也方便，還容易出成果。否則一來(lái)人家醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)感覺(jué)你這個(gè)要求過(guò)于麻煩就各種變向拒絕你的請(qǐng)求；二來(lái)就算人家弄好了全部的電子病歷，你自己也很難下手。

我們當(dāng)時(shí)在溫州的時(shí)候科研上就犯過(guò)這樣的錯(cuò)誤，我們溫肯相關(guān)計(jì)算機(jī)方面的教授自己想研究臨床上的什么過(guò)程都不是很清楚，就跑到隔壁溫醫(yī)——還真要來(lái)了人家全部的ICD數(shù)據(jù)（連ICD第幾版都不知道），幾個(gè)T然后做知識(shí)挖掘，結(jié)果挖出來(lái)高血壓的病人患心臟病概率更高、糖尿病人有三分之一患有眼病、星期二之后是星期三等等要不是人盡皆知就是很搞笑的結(jié)論，導(dǎo)致人家溫醫(yī)甲方嚴(yán)重不滿。這樣基于不明確的科研目的要來(lái)的龐大而冗雜的“大數(shù)據(jù)寶藏垃圾混合堆”顯然就意義不大。

做好結(jié)果共享和通報(bào)

人家跟你共享數(shù)據(jù)，當(dāng)然希望你在研究這些數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上獲得一些對(duì)當(dāng)前醫(yī)療流程、管理，甚至臨床醫(yī)學(xué)現(xiàn)有知識(shí)技能認(rèn)知提升有幫助的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性結(jié)果，而非拿了數(shù)據(jù)不了了之。因此當(dāng)分析出結(jié)果之后一定要與數(shù)據(jù)提供方共享，并且真誠(chéng)地答謝他們的分享以及對(duì)你科研項(xiàng)目的幫助。這叫有拿有給互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院項(xiàng)目數(shù)據(jù)安全怎么做，下次不難。

由這個(gè)問(wèn)題想到的

說(shuō)點(diǎn)有這個(gè)問(wèn)題額外想到的，為何在國(guó)內(nèi)這方面科研現(xiàn)階段可能會(huì)成為一個(gè)問(wèn)題呢——畢竟全國(guó)聯(lián)網(wǎng)的病歷數(shù)據(jù)系統(tǒng)還沒(méi)建成——這也就體現(xiàn)了病歷數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)和共享的另一個(gè)重要性，也即科研和分析的便捷性。

比如英國(guó)的NHS全國(guó)病歷數(shù)據(jù)系統(tǒng)、法國(guó)的DMP和澳洲的My ，除了我之前提到的EHR帶來(lái)的大幅提升的可共享性：

這些全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)可共享的病歷數(shù)據(jù)對(duì)于科研工作者來(lái)說(shuō)也必然會(huì)是一筆寶貴的財(cái)富。

那么，希望我的回答對(duì)你有所幫助，也希望在我國(guó)經(jīng)過(guò)一定的探索這樣的系統(tǒng)能早日建成吧。