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10月26日,國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局公開了《互細則(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿”),向社會公開征求意見。意見反饋截止時間為2021年11月26日。
該征求意見稿共七個章節(jié),設(shè)置了41個條款,對醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管都做出了相應(yīng)規(guī)定。
醫(yī)師電子證照應(yīng)在平臺顯著位置公布
征求意見稿要求,省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺,對轄區(qū)內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)實時監(jiān)管。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學服務(wù)、信息技術(shù)等,建立相應(yīng)的管理制度,包括但不限于醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度、患者安全不良事件報告制度、醫(yī)務(wù)人員培訓考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。
醫(yī)療機構(gòu)和提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)師的電子證照等執(zhí)業(yè)信息應(yīng)當在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺顯著位置予以公布互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥學服務(wù)管理辦法,方便患者查詢。
監(jiān)管細則還要求,地方各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當在省級監(jiān)管平臺上向社會公布轄區(qū)內(nèi)批準開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構(gòu)名單、監(jiān)督電話及其他監(jiān)督方式,設(shè)置投訴受理渠道,及時處置違法違規(guī)行為。
地方各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則,對醫(yī)療機構(gòu)建立評價和退出機制。
人工智能不得替代醫(yī)師接診
人員監(jiān)管方面,征求意見稿強調(diào),醫(yī)師接診前需進行實名認證,確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員建立考核機制,根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風、滿意度等內(nèi)容進行考核并建立準入、退出機制。
醫(yī)務(wù)人員如在主執(zhí)業(yè)地點以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,應(yīng)當根據(jù)該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所在地多機構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。
目前互聯(lián)網(wǎng)診療只允許復(fù)診,不允許進行初診,在這方面,該征求意見稿提出:患者就診時應(yīng)當提供具有明確診斷的病歷資料,如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥學服務(wù)管理辦法,由接診醫(yī)師判斷是否符合復(fù)診條件,并采集證明患者已經(jīng)確診的紙質(zhì)或電子憑證信息。
醫(yī)衛(wèi)人員收入不得與藥品、檢查收入掛鉤
互聯(lián)網(wǎng)診療實行實名制,患者有義務(wù)向醫(yī)療機構(gòu)提供真實的身份證明及基本信息,不得假冒他人就診。
征求意見稿還要求,互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理,診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應(yīng)當全程留痕、可追溯,并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口,保存時間不得少于15年。
醫(yī)療機構(gòu)電子處方、處方審核記錄、處方點評記錄應(yīng)當可追溯,并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。
醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定,加強藥品管理,禁止統(tǒng)方、補方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學檢查收入相掛鉤。
醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員不得違規(guī)轉(zhuǎn)介患者、指定地點購買藥品耗材等。
采寫:南都記者李文