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時隔三年,互的“靴子”終于平穩(wěn)落地。
10月26日,國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(征求意見稿)公開征求意見的公告》(以下簡稱《意見稿》),內(nèi)容涵蓋互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管、監(jiān)管責任等多個方面。
國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,自2015年全國首家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在烏鎮(zhèn)誕生至今年6月,中國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已超過1600家。對于高速發(fā)展的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)來說,《意見稿》的出臺將讓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療告別過去的“野蠻生長”,進入規(guī)范、高質(zhì)量發(fā)展階段。
《意見稿》的細則落地,也同步釋放出了一個明確的信號——互聯(lián)網(wǎng)診療要與實體機構(gòu)提供的診療服務(wù)做到最大限度的“同質(zhì)”,讓互聯(lián)網(wǎng)診療回歸到“提供嚴肅醫(yī)療服務(wù)”的定位。
而監(jiān)管新規(guī)在未來的落地,也將對各類醫(yī)療機構(gòu)和開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的企業(yè)帶來不同程度的影響。綜合來看,《意見稿》欲實現(xiàn)的全方位監(jiān)管大大提高了行業(yè)的進入門檻,這有利于那些平臺技術(shù)和運營基礎(chǔ)強、以提供嚴肅醫(yī)療服務(wù)為主的互聯(lián)網(wǎng)診療平臺。而與此同時,也對一些核心業(yè)務(wù)為醫(yī)藥電商類的平臺的處方藥相關(guān)業(yè)務(wù)帶來嚴峻挑戰(zhàn)。
禁止“統(tǒng)方、補方”關(guān)于完善互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療價格,堵住“以藥養(yǎng)醫(yī)” 線上化
《意見稿》提出,對一部分互聯(lián)網(wǎng)診療、處方行為進行明令禁止。“醫(yī)師接診前需進行實名認證,確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診?!边@一要求對目前市場上一部分利用AI技術(shù)手段提供問診服務(wù)的行為做了限制,以杜絕各類平臺將非執(zhí)業(yè)醫(yī)師、AI軟件作為接診、開方工具。
“禁止統(tǒng)方、補方等問題的發(fā)生”,“醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學檢查收入相掛鉤”,“醫(yī)生不得指定地點購買藥品和耗材”,這意味著,將互聯(lián)網(wǎng)診療與藥品銷售行為進行“隔離”,防止互聯(lián)網(wǎng)診療平臺將診療行為“異化”為處方藥營銷工具,也將對市場上的部分處方外流、DTP藥房等業(yè)務(wù)提出了挑戰(zhàn)。
出清“低小散”,鼓勵“高精尖”
《意見稿》對互聯(lián)網(wǎng)診療全流程進行了數(shù)字化監(jiān)管,意在實現(xiàn)全國行業(yè)在統(tǒng)一規(guī)則下發(fā)展?!兑庖姼濉芳殑t落地后將拉高行業(yè)進入門檻,未來將出清“低小散”的行業(yè)玩家,技術(shù)平臺完善、運營成熟的大型互聯(lián)網(wǎng)診療平臺的“高精尖”平臺將受益于行業(yè)的規(guī)范化管理。
如《意見稿》第十四條提出,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員信息與省級監(jiān)管平臺共享。第二十條提出,醫(yī)療機構(gòu)電子處方、處方審核記錄、處方點評記錄應(yīng)當可追溯,并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。
除此之外,《意見稿》還提出了多項對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息技術(shù)平臺的要求,如:提出開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的機構(gòu)要有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學服務(wù)、信息技術(shù)等業(yè)務(wù);要求互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息,應(yīng)當與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)電子病歷系統(tǒng)共享,實現(xiàn)線上線下一體化質(zhì)控;同時還提出建立網(wǎng)絡(luò)安全、平臺信息安全三級及以上等保等。
以上均對開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)主體的數(shù)字化能力提出了要求,因此是否具備相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施,及相關(guān)的技術(shù)能力和運營管理經(jīng)驗將成為合規(guī)運營的重要前提。
政策平穩(wěn)落地,利好行業(yè)向高階發(fā)展
此次《意見稿》所提出的對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的分類、診療范圍的界定延續(xù)了此前文件的規(guī)則,與一系列利好行業(yè)發(fā)展的政策一脈相承,是對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)規(guī)范且健康可持續(xù)發(fā)展的保護和對創(chuàng)新的新業(yè)態(tài)的支持。
2019年8月,國家醫(yī)保局頒布《關(guān)于完善“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)價格和醫(yī)保支付政策的指導意見》提出“原則上對線上線下醫(yī)療服務(wù)實行統(tǒng)一管理”;2020年3月,國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推進新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的指導意見》再次明確“原則上對線上線下醫(yī)療服務(wù)實行統(tǒng)一管理”。